本土開發之標靶新藥 帶來惡性腦瘤治療曙光 長弘生物科技與慈濟醫院簽約合作

本土開發之標靶新藥 帶來惡性腦瘤治療曙光
長弘生物科技與慈濟醫院簽約合作

記者吳思怡／報導
　　長弘生物科技公司與花蓮慈濟醫院於一月二十六日簽署新藥開發合作意向書，並委託花蓮慈濟醫院執行「以標靶新藥 Cerebraca® wafer治療惡性腦瘤之第I/IIa期人體臨床試驗」，測試新藥用在人體的安全性及有效性，期許在未來能夠幫助需要治療的惡性腦瘤病人。
　　一月二十六日上午十時，長弘生物科技公司董事長周姵妏與花蓮慈濟醫院院長林欣榮，於花蓮慈濟醫院協力樓和氣會議室舉辦簽約儀式。長弘生技新藥研發團隊、花蓮慈院研究部團隊、慈濟醫療志工也到場觀禮。
　　惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首，根據美國癌症協會 ( American Cancer Society, ACS )以及美國腦瘤病例登錄中心 ( Central brain tumor registry, CBTRUS ) 的統計報告顯示，每年估計約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診，臺灣每年約有四百名惡性膠質腦瘤新病例。多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiformis, GBM) 是相當惡性的腦部腫瘤，腫瘤一個月內最快可長大十六倍，是惡化快速的原發性腦瘤，切除後的復發率也非常高，一般確診為四級GBM的病人，平均存活時間只有十二至十八個月。惡性腦瘤擴散程度迅速又難以根除，一旦確診後，通常已是晚期，病人平均存活期往往只有一年左右，五年存活率更只有百分之三點四。醫學上現有治療惡性腦瘤的方式，包含手術治療、放射線治療及化學治療，效果非常有限。
　　長弘生技的新藥開發團隊於五年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學之關鍵技術，以正丁烯基苯酞 (Butylidenephthalide，簡稱BP)開發標靶抗癌藥物，以生物可分解性生醫材料 p(CPP-SA)製成 Cerebraca® wafer。標靶基因是Axl/EZH2/SOX2，端粒酶 (telomerase)及去氧核醣核酸修復酶 (O6-methylguanine-DNA-methyltransferase)。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織，清除手術未摘除乾淨之腫瘤細胞。
　　Cerebraca® wafer之安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如，以大鼠為實驗對象，將 Cerebraca® wafer將藥物釋放至腦瘤區，動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同，Cerebraca® wafer的主成分 BP是一個多標靶的小分子藥物，相關論文十九篇分別發表在Journal of Neurochemistry, Neuro-Oncology、Biochemical pharmacology及Clinical Cancer Research, Oncogene等著名科學期刊；並已取得臺灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。
　　長弘生技是一間小而美的新藥創新研發公司，成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫以及A+淬鍊計畫之肯定，團隊亦獲得國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎之殊榮。
　　長弘生技公司已完成Cerebraca® wafer PIC/s GMP生產，於二○一六年八月起，陸續通過美國藥物食品管理局 (FDA)及台灣衛福部 (TFDA) 之新藥臨床試驗許可(Investigating New Drug, IND)。花蓮慈濟醫院以及三軍總醫院之人體試驗委員會也核准執行臨床試驗。長弘生技周姵妏董事長表示，這項台灣本土開發、振奮醫藥界的癌症小分子標靶新藥，已使臺灣新藥研發邁入新里程，今年上半年在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院展開之I/IIa期臨床實驗，渴望能順利進行，及早嘉惠患者。

圖：長弘生技董事長周姵妏(左)與花蓮慈濟醫院院長林欣榮(右)簽約，進行標靶新藥 Cerebraca® wafer人體臨床試驗。

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提升幹細胞再生醫學 移植治療腦中風 國璽幹細胞慈濟醫院簽約合作邁向新里程

提升幹細胞再生醫學 移植治療腦中風
國璽幹細胞慈濟醫院簽約合作邁向新里程 

記者吳思怡／報導
　　促進幹細胞科技應用與臨床醫學發展，國璽幹細胞公司和花蓮慈濟醫院於1月23日簽訂幹細胞醫療合作意向書，並委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫。
　　慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發亦獲得國際間肯定，2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮，引領國內幹細胞臨床應用，是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人，榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮，他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域，成果豐碩。
　　國璽是具有幹細胞研發及量產能力的幹細胞應用技術公司，品質管理系統獲得國際ISO/IEC 17025及ISO 9001雙認證，目前已有二項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。研發實力更是獲得103年新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎、104年生醫暨新農業產業選秀大賽優選獎、105年第23屆中小企業創新研究獎、SNQ國家品質標章──生物技術服務類等獎項肯定。
　　林欣榮院長指出，目前仍然有許多傷病無藥可治，幹細胞醫療的應用能為現代醫學帶來新的選擇。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力，結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗，有效提升幹細胞精準再生醫療發展，希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。
　　國璽副總經理林珀丞指出，國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務，以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果，且發表在國際期刊且獲得國際專利。
　　簽約儀式由國璽董事長莊明熙和花蓮慈濟醫院林欣榮院長簽訂幹細胞醫療合作意向書。這次雙方簽訂幹細胞醫療合作意向書後，隨即與花蓮慈濟醫院進行陳舊性腦中風病人的幹細胞治療臨床試驗，計畫主持人為林欣榮院長。林欣榮院長表示，感恩國璽幹細胞公司能協助培養優良的自體脂肪幹細胞，並委託花蓮慈院進行的第一期人體試驗研究計畫，主要測試安全性，期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人。
　　林珀丞副總經理指出，這項計畫在與林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中，即發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善，抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗，目前已經通過相關法規審查，預計在今年展開，將由國璽幹細胞公司負責幹細胞的製造，於花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗，雙方期許未來合作順利並有助於兩岸三地的病人。
　　林珀丞博士指出，國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台，不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外，還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理等服務。
　　莊明熙董事長也表示，這項合作為首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用，並銜接未來再生醫療產業的市場需求。結合產、研、醫的共同開發，不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發，且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。

圖：國璽幹細胞董事長莊明熙(左)、花蓮慈濟醫院院長林欣榮(右)簽約，進行幹細胞醫療合作計畫。

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X光行動醫療車首次出動 服務鳳林鄉親

X光行動醫療車首次出動 服務鳳林鄉親

記者吳思怡／報導
　　歲末寒冬，正是送暖、相互祝福的好時節。14日上午，慈濟東區人醫會來到鳳林靜思堂為鄉親做義診，除了有內科許文林副院長及放射腫瘤科黃聖耀醫師、陳聿彣醫師，以及藥師、護理、行政團隊為鄉親健康把關外，這次還首次啟動了「社區行動醫療車」，提供X光檢查服務，讓偏遠地區民眾就近享受高品質的醫療服務。
　　這輛專款打造的「行動醫療車」，配有X光攝影、腹部、乳房超音波、視力檢查等設備外，其中超音波檢查台還可以進行子宮頸抹片檢查，提供婦科檢查服務。許文林副院長表示，有些人覺得到醫院檢查太麻煩，或是偏遠地區的民眾離醫院較遠，因此失去了早期診斷、早期治療的先機。希望透過這輛社區行動醫療車的服務，對花東地區的居民，尤其是偏鄉的健康促進能有重大幫助。
　　住在鳳林的彭先生，今年七十二歲的他，是位聾啞人士且獨居，這次因為膝蓋長期痠痛以及老毛病胃痛前來義診。許文林副院長努力克服溝通上的困難，拿起紙用寫的給彭伯伯看，幸好彭伯伯還識字，倆人就慢慢藉由幾個簡單的文字化解了溝通問題。許文林副院長擔心彭伯伯肺部有積水的問題，特地安排胸腔及膝蓋X光檢查，幸好檢查後健康沒有問題。另一位陳女士，因為長期上山採檳榔因此肩頸痠痛，接受義診後，她開心地說，很感謝有這樣醫療下鄉服務，不用坐車到醫院就有詳細檢查，有醫師解說，又有志工親切引導服務，真方便貼心。
　　從初級預防到次級篩檢再提升至醫療，全方位綿密的服務，更有效的幫助花蓮鄉親早期發現疾病，早期接受治療，提升治癒率。許文林副院長表示，今天亮相展開服務的「社區行動醫療車」就像一個行動醫院，可穿梭於花蓮偏鄉中，讓民眾能在地接受醫療保健服務，減少就醫交通距離外，還能配合學校及工廠進行學童健檢及職業醫學臨廠健檢，甚至是配合秀林鄉IDS X光巡迴篩檢。
　　結合醫療專業與志工經驗的關懷，透過專業醫護人力與精密醫療設備，讓每個接受檢查的民眾都能安心確實的完成。許文林副院長現場呼籲鄉親，有健康的身體，才有快樂的人生，希望鄉親大家作伙來做健檢，一起健康過好年。

圖：慈濟醫院副院長內科許文林醫師為彭先生說明X光檢查。

圖：彭先生接受胸腔X光檢查。

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花蓮慈院小兒科、內科、外科春假門診不打烊

花蓮慈院小兒科、內科、外科春假門診不打烊

記者吳思怡／報導
　　春節連續假期將到，花蓮慈濟醫院除急診部全年不打烊外，春節門診也將延續往年門診服務，自一月二十七日（除夕）起到三十日（年初三）提供兒科、內科、外科及類流感門診服務。各科將在三十一日（年初四）恢復正常門診。
　　每年春節連續假期，各地的遊客湧進花蓮度假，花蓮慈院團隊不僅是守護東部地區民眾健康的好厝邊，今年春節假期也延續往年門診服務方式，設立兒科、內科、外科醫師提供上午門診服務。另外，配合春節假期，如果民眾持有的慢性病連續處方箋的給藥日期，落在春節期間(106年1月27日至106年2月1日)者，可提前自一月一十七日起領藥，避免中斷用藥，安心過好年。
　　今年年假長達六天，流感疫情同樣也不休假，花蓮慈院團隊除祝福民眾在春節假期平安如意，也提醒民眾春節連續假期要保持良好的飲食衛生習慣、勤洗手，注意咳嗽禮節，做好防疫，疾病不上身；同時注意天氣變化，做好保暖措施，以遠離疾病。各科門診將在三十一日（年初四）恢復正常服務。

圖：花蓮慈院小兒科、內科、外科春假門診表。

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步態不穩、失智恐腦積水 腹腔引流免開腦

步態不穩、失智恐腦積水 腹腔引流免開腦

記者吳思怡／報導
　　今年九十一歲的宋伯伯，近一年來走路越來越緩慢、不穩，且時常跌倒，記憶力也大幅減退，甚至出現小便失禁的情形，宋伯伯開始不願與人溝通，原本開朗活潑的個性也逐漸消失；進一步檢查才發現，原來宋伯伯罹患了水腦症。經過花蓮慈濟醫院神經外科林欣榮院長、邱琮朗主任進行腰腹腔引流手術，將腦室積水引流至腹腔，術後預後狀況良好。宋伯伯的家人說，手術後伯伯比較有力氣站起來，且小便失禁次數變少、步伐也變大，我們才真的放下心來。
　　經歷過二次中風的宋伯伯，左手左腳行動不便，在兩年前被診斷出巴金森氏症，還能透過輔助器活動行走。但在半年前開始活動能力變差，原以為是年紀大了理所當然，且變得不愛說話、個性易怒，最後連家人都不認得，僅能臥床。所以，才在林欣榮院長的建議下，從台中轉到花蓮慈濟醫院接受檢查。到院檢查才發現宋伯伯原來已有三病纏身，包含腦積水、腦血管阻塞，還合併巴金森氏症。
　　巴金森氏症、腦小血管疾病及腦積水，為常見的老年人疾病，且年齡愈高，罹患此三種疾病的比率就愈高。林欣榮院長指出，人類腦部每日會分泌約500cc的腦脊髓液於腦室與脊椎內循環，隨年紀漸增，腦部功能衰退，引起腦脊髓液吸收不完全，積聚於腦室內壓迫至神經，就可能罹患「常壓性水腦症」，其中最典型症狀為失智、步態不穩及尿失禁，因此常被誤認為是阿茲海默症或巴金森氏症。
　　在與宋伯伯的家屬商量後，林欣榮院長、邱琮朗主任先為宋伯伯進行腰腹腔引流手術，在腰椎處擺了細細的引流軟管，將腦室內的脊液排至腹腔，使擴大的腦室變小，傷口小、不需要開腦；除了提高安全性外，腰椎腹腔引流管還設有了一個非侵入性的調節壓力的裝置，方便醫生在門診時調節腦壓。引流後，爺爺比較有力氣站起來，且小便失禁次數變少、步伐也變大。
　　此外，宋伯伯因為中風導致右側中大腦動脈阻塞，林欣榮院長與邱琮朗主任決定再為他進行血管繞道手術，預防再次中風的發生；並輔以「內生性幹細胞」療法，合併中西醫治療，西醫部分注射白血球生長刺激素，促進患者自身幹細胞增生活化，再搭配中醫針灸刺激穴位及活血化瘀中藥，促進受損神經修復。
　　目前宋伯伯恢復狀況良好，排除腦積水三天後，意識漸漸恢復，步伐不穩及尿失禁的症狀有明顯改善。在物理治療師的協助下開始復健走路。現在的宋爺爺每天上午、下午除了可扶著四腳輔助器行走外，看到朋友打招呼，也會親切和善地對答，臉上又恢復笑容。看到宋伯伯術後的轉變，終於讓家人放心許多。宋伯伯的女兒表示，家人從來沒有想過放棄爸爸，也謝謝醫護團隊沒有放棄過我們。
　　林欣榮院長提醒民眾，當家中老年人出現類似老人癡呆等退化現象時，一定要透過檢查來找出正確的病因，接受適當的診斷與治療，水腦症可透過手術來減緩症狀，只要注意手術傷口照顧，定期回到醫療院所追蹤檢查，就能大幅改善退化問題。

圖：花蓮慈濟醫院林欣榮院長巡房，探視宋伯伯。

圖：花蓮慈濟醫院神經外科主任邱琮朗醫師(左)。

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在厝嘛ㄟ凍看醫師 健保足感心 出院準備服務、居家醫療報你知

在厝嘛ㄟ凍看醫師 健保足感心
出院準備服務、居家醫療報你知

記者張麗英／報導
　　居住壽豐鄉高齡87歲張奶奶患有先天性小兒痲痺，先生89歲陳爺爺患有心臟疾病及巴金森氏症，平時兩老人家膝下無子相依為命，陳爺爺因為病況行走呈現小碎步緩慢的步態，平時生活起居都由張奶奶張羅，但近日張奶奶因泌尿道感染引發嚴重敗血症，生活變得極需有人照料，經由門諾醫院出院準備服務團隊及早予以轉介花蓮縣政府委託門諾基金會提供的長期照顧管理中心，協助申請陳爺爺及張奶奶出院後所需的照顧服務(居家服務、交通接送、守護連線)，並由醫院主動提供在宅醫療及居家護理服務，並連結民間華山基金會，適時解決長者返家後之照顧問題。
　　67歲王阿姨，診斷肺癌合併骨轉移，住院時因為呼吸困難及嚴重疼痛，讓她常常告訴護理人員「活的好辛苦」，回家成為她心中唯一的企盼。在住院中由安寧共同照護團隊的介入，讓阿姨免除臨終前插管之苦，並積極轉介安寧居家療護團隊銜接返家後的照護，安寧居家療護團隊到家服務，於臨終前密集的評估、及教導家屬舒適照顧技巧，阿姨終於完成心願在溫暖的家中安祥過世，家屬也很欣慰，因為這原本是當初以為不可能做到的事。
　　上述兩個故事，是健保署推動「出院準備服務」及「居家安寧」的真實案例。健保署今年增加「出院準備服務」的給付項目，對於即將出院的患者，提供轉銜服務。
　　健保署建議民眾在住家附近找個您信賴的診所醫師擔任家庭醫師，由他提供全家醫療諮詢、初級醫療及預防保健服務，當生病需要至醫院門診或住院時，由您的家庭醫師協助轉介到醫院，既可快速獲得正確的醫療，且繳交較低的部分負擔。出院時醫院提供的出院準備服務，可以幫您連結所需要的後續醫療照護，例如居家醫療照護或長期照顧服務。
　　居家醫療整合照護由醫療院所組成照護團隊，提供「居家醫療」、「重度居家醫療」、「安寧療護」，團隊評估病患需求定期到宅訪視，花蓮台東兩縣現在只有5群團隊，歡迎醫療院所揪團來參加，一起照護東區的民眾。
　　民眾若有居家醫療照護需求，可以在健保署全球資訊網(http://www.nhi.gov.tw)/一般民眾/網路申辦及查詢/居家相關醫療服務項下，查詢健保居家醫療照護之特約醫事服務機構聯絡電話，或聯繫各縣市長期照顧管理中心協助轉介（查詢路徑：衛生福利部首頁/護理及健康照護司/長照十年專區/照管中心）。

圖：健保局年終記者會，提出「居家醫療照護」服務。

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